Seit dem 4. Februar 2026 gibt es in der Schweiz eine wegweisende Neuerung in der Alzheimer-Therapie.
Mit der Zulassung von Kisunla® (Donanemab) durch die Swissmedic steht erstmals ein Medikament zur Verfügung, das direkt an den biologischen Ursachen der Erkrankung ansetzt.
1. Die Zulassung durch Swissmedic (Stand: Februar 2026)
Swissmedic hat Donanemab Anfang Februar 2026 offiziell zugelassen. Damit ist die Schweiz eines der ersten europäischen Länder, in denen dieser Antikörper verfügbar ist. Bemerkenswert ist, dass das Konkurrenzprodukt Lecanemab (Leqembi) seinen Zulassungsantrag in der Schweiz kurz zuvor zurückgezogen hat, wodurch Kisunla® aktuell die einzige zugelassene Therapie dieser Wirkstoffklasse im Land ist.
2. Wer kommt für die Therapie infrage?
Die Zulassung ist streng an bestimmte Bedingungen geknüpft. Das Medikament ist nur für Patienten zugelassen, die:
Sich in einem frühen Stadium befinden (leichte kognitive Beeinträchtigung oder leichte Demenz).
Einen gesicherten Nachweis von Amyloid-Plaques im Gehirn haben (via PET-Scan oder Liquoruntersuchung).
Einen spezifischen Genstatus aufweisen: Es ist für Nicht-Träger oder heterozygote Träger des ApoE ε4-Gens zugelassen. Bei homozygoten Trägern (zwei Kopien des Gens) wird das Risiko für Nebenwirkungen als zu hoch eingeschätzt.
3. Behandlung und Überwachung
Die Therapie ist intensiv und erfordert eine engmaschige medizinische Begleitung:
Verabreichung: Einmal monatlich als intravenöse Infusion in spezialisierten Memory Clinics oder spezialisierten Zentren (z. B. Universitäre Altersmedizin Felix Platter in Basel).
Monitoring: Da die Therapie sogenannte ARIA (Amyloid-related imaging abnormalities) – also Schwellungen oder kleine Blutungen im Gehirn – auslösen kann, sind regelmässige MRT-Kontrollen zwingend erforderlich.
Behandlungsdauer: Einzigartig an Kisunla® ist, dass die Therapie eventuell beendet werden kann, sobald die Plaques im Gehirn weitgehend abgebaut sind.
4. Kosten und Kostenübernahme
Obwohl das Medikament zugelassen ist, bleibt die Finanzierung die aktuell größte Hürde:
Spezialitätenliste: Das Bundesamt für Gesundheit (BAG) muss Kisunla® erst noch in die Spezialitätenliste aufnehmen, damit die obligatorische Krankenpflegeversicherung (OKP) die Kosten übernimmt. Dieser Prozess ist derzeit (Stand Mitte Februar 2026) noch im Gange.
Preis: Der genaue Preis für den Schweizer Markt wird noch verhandelt, dürfte sich aber an den hohen Kosten in den USA (ca. 32.000 USD pro Jahr) orientieren.
Wichtiger Hinweis: Donanemab ist keine Heilung. Die klinischen Studien zeigten eine Verlangsamung des kognitiven Abbaus um etwa 4 bis 6 Monate über einen Zeitraum von 1,5 Jahren. Es ermöglicht Betroffenen also, länger in einer Phase mit höherer Selbstständigkeit zu verbleiben.
